Флюдитек, 20 мг/мл, сироп для детей, 125 мл, 1 шт.

Листок-вкладыш - информация для пациента 
Флюдитек, 20 мг/мл, сироп для детей 
Действующее вещество: карбоцистеин 
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем 
содержатся важные для Вас сведения. 
• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта. 
• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями 
лечащего врача или работника аптеки. 
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. 
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к 
работнику аптеки. 
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему 
врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые 
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 
4 листка-вкладыша. 
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, во время курса применения 
препарата, Вам следует обратиться к врачу. 
Содержание листка-вкладыша 
1. Что из себя представляет препарат Флюдитек и для чего его применяют. 
2. О чем следует знать перед приемом препарата Флюдитек. 
3. Прием препарата Флюдитек. 
4. Возможные нежелательные реакции. 
5. Хранение препарата Флюдитек. 
6. Содержимое упаковки и прочие сведения. 
1. Что из себя представляет препарат Флюдитек, и для чего его применяют 
Препарат Флюдитек содержит действующее вещество карбоцистеин, которое относится к 
препаратам, применяемым при кашле и простудных заболеваниях, к группе отхаркивающих 
препаратов (без комбинаций с противокашлевыми средствами). Это муколитическое средство, 
оно нормализует вязкость и эластичность мокроты, улучшает ее отхождение. 
Показания к применению 
Препарат применяется у детей старше 2 лет: 
• при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся 
образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты, таких как: - трахеит, - бронхит, - трахеобронхит, - бронхиальная астма, 
- бронхоэктатическая болезнь; 
• при заболеваниях ЛОР-органов (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его 
придаточных пазух), сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой 
слизи, таких как: - ринит, - средний отит, - синусит; 
• при подготовке к диагностическим процедурам (бронхоскопии, бронхографии). 
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после курса применения 
препарата, необходимо обратиться к врачу. 
2. О чем следует знать перед приемом препарата Флюдитек 
Противопоказания 
Не принимайте препарат и не давайте его ребёнку: 
• если у Вас / Вашего ребёнка аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты 
препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; 
• если у Вас / Вашего ребёнка обострение язвенной болезни желудка и 
двенадцатиперстной кишки; 
• если у Вас / Вашего ребёнка дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость 
фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность (непереносимость некоторых 
сахаров); 
• если у Вас / Вашего ребёнка обострение хронического гломерулонефрита 
(хроническое заболевание почек); 
• если у Вас / Вашего ребёнка цистит; 
• если Вашему ребёнку меньше 2 лет; 
• во время беременности. 
Особые указания и меры предосторожности 
Перед приемом препарата Флюдитек проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником 
аптеки. 
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата: 
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; 
• если Вы принимаете другие препараты, которые, как известно, могут вызвать 
желудочно-кишечные кровотечения; 
• если Вы пожилого возраста; 
• если Вы кормите грудью. 
Дети и подростки 
Флюдитек противопоказан детям в возрасте до 2 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»). 
Другие препараты и препарат Флюдитек 
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребёнок принимает, недавно 
принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты. 
Отмечено следующее взаимодействие препарата Флюдитек с другими лекарственными 
препаратами: 
• карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидов и антибиотиков; 
• карбоцистеин усиливает бронхорасширяющий эффект теофиллина; 
• активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные 
средства. 
Беременность и грудное вскармливание 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете 
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом 
или работником аптеки. 
Применение препарата у беременных женщин не рекомендуется. 
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью. 
Управление транспортными средствами и работа с механизмами 
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении 
транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами 
деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости. 
Препарат Флюдитек содержит сахарозу, натрий, метилпарагидроксибензоат: 
Сахароза  
Если у Вашего ребёнка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу 
перед приемом препарата, так как в составе есть сахароза. 
Если у Вашего ребёнка сахарный диабет или он соблюдает низкоуглеводную диету, следует 
принимать во внимание, что 5 мл сиропа содержат 3,5 г сахарозы. 
Натрий 
В 5 мл сиропа содержится менее 23 мг натрия, то есть практически не содержится натрия. 
Метилпарагидроксибензоат 
Это вещество может вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленную). 
3. Прием препарата Флюдитек 
1. Доза 
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с 
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений 
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 
Мерный стаканчик, наполненный сиропом до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина. 
Рекомендуемая доза 
Препарат Флюдитек предназначен для детей старше 2 лет. 
Дети до 2 лет: лекарственный препарат противопоказан. 
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 2 раза в сутки по 1 мерному стаканчику, наполненному до 
отметки 5 мл. Доза не должна превышать 10 мл в сутки. 
Дети старше 5 лет: 3 раза в сутки по 1 мерному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл. 
Доза не должна превышать 15 мл в сутки. 
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет. 
Детям старше 15 лет и взрослым могут лучше подходить другие формы, проконсультируйтесь 
с лечащим врачом или работником аптеки. 
2. Путь и (или) способ введения 
Внутрь, отдельно от приема пищи. 
3. Продолжительность терапии 
Не принимайте препарат более 8 дней без консультации с врачом. 
Если Вы приняли препарата Флюдитек больше, чем следовало 
Возможны боль в животе, тошнота, диарея. 
Немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 
Если Вы забыли принять препарат Флюдитек 
Если Вы пропустили один или несколько приёмов препарата, необходимо продолжать 
применение препарата в обычном режиме и в рекомендованной дозе. Не принимайте двойную 
дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. 
Если Вы прекратили принимать препарат Флюдитек 
Нет никаких свидетельств развития синдрома отмены или потенциальных негативных 
последствий после прекращения приёма препарата. Принять решение о прекращении лечения 
Вы можете после обсуждения с вашим лечащим врачом или работником аптеки. 
Если у Вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или 
работнику аптеки. 
4. Возможные нежелательные реакции 
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, 
однако они возникают не у всех. 
Прекратите прием препарата Флюдитек и немедленно обратитесь за медицинской помощью в 
случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались с 
неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить 
невозможно): 
• признаки тяжёлой аллергической реакции в виде отёка лица, губ и языка, 
затруднённого дыхания (ангионевротический отёк, отёк Квинке);  
• желудочно-кишечное кровотечение; 
• возникновение пузырей на коже с отслоением кожи, которые могут распространяться 
на всё тело (синдром Стивенса – Джонсона, многоформная эритема). 
Также возможны другие нежелательные реакции, которые наблюдались с неизвестной 
частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): 
• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в области 
желудка; 
• кожные аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница, а также кожный зуд, 
экзантема, фиксированная лекарственная сыпь; 
• головокружение, слабость, недомогание. 
Сообщение о нежелательных реакциях 
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или 
работником аптеки. К таким реакциям также относятся любые другие нежелательные реакции, 
не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях 
напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше 
сведений о безопасности препарата. 
Российская Федерация 
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 
Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1 
Тел.: +7 800 550 99 03  
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru 
https://www.roszdravnadzor.gov.ru  
Республика Беларусь 
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»  
Адрес: 220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а 
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29 
Электронная почта: rceth@rceth.by 
https://www.rceth.by 
Республика Армения 
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО  
Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 
Тел.: (+374 60) 83 00 73; (+374 10) 20 05 05; (+374 96) 22 05 05 
Электронная почта: vigilance@pharm.am,  info@ampra.am 
https://www.pharm.am 
Кыргызская Республика 
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве 
здравоохранения Кыргызской Республики 
Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 
Тел.: 0800 800 26 26 
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg 
http://www.dlsmi.kg 
5. Хранение препарата Флюдитек 
Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог 
увидеть его. 
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на 
пачке картонной или флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности 
является последний день данного месяца. 
Хранить при температуре не выше 25 °С. 
После первого вскрытия хранить не более 2 месяцев. 
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как 
следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры 
позволят защитить окружающую среду. 
6. Содержимое упаковки и прочие сведения 
Препарат Флюдитек содержит 
Действующим веществом является карбоцистеин. 
Мерный стаканчик, наполненный до отметки 5 мл содержит 100,0 мг карбоцистеина. 
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: 
глицерол, метилпарагидроксибензоат (Е218), сахароза жидкая*, натрия гидроксид, 
ароматизатор банановый, вода очищенная.  
______________________________________________________________ 
*водный раствор, содержащий около 67% сухой сахарозы. 
Внешний вид препарата Флюдитек и содержимое упаковки 
Сироп для детей. 
Прозрачная бесцветная или от светло-желтого до желтого цвета жидкость с запахом банана. 
По 125 мл сиропа во флакон темного стекла типа III, закрытый пластмассовой навинчиваемой 
крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия.  Один флакон с мерным 
стаканчиком из полипропилена и с листком-вкладышем в картонной пачке. 
Категория отпуска лекарственного препарата 
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. 
Держатель регистрационного удостоверения 
Франция 
Лаборатория Иннотек Интернасиональ/ 
Laboratoire Innotech International 
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция/ 
22, avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France 
Производитель 
Франция 
Иннотера Шузи 
Innothera Chouzy 
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция/ 
Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France 
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует 
обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: 
Российская Федерация 
ООО «ИННОТЕК» 
Адрес: 115035 г. Москва, Садовническая набережная, д. 71 
Тел.: +7 800 250 17 38 
Электронная почта: innotech@innotech.ru 
Республика Беларусь 
Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в 
Республике Беларусь 
Адрес: 220007 г. Минск, ул. Левкова, 43, офис 313 
Тел./факс: +375 17 336 05 99 
Электронная почта: innotech.belarus@innothera.com 
Республика Армения 
ИП Карен Арутюнян 
Адрес: 0019 г. Ереван, ул. Прошяна 2/1, офис 14 
Тел.: +374 10 32-15-13 (внутренний 114) 
Электронная почта: innotech.armenia@innothera.com 
Кыргызская Республика 
ОсОО «Промо сервис» 
Адрес: 720001, г. Бишкек, ул. Исанова, 79, офис 802 
Тел.: +996 555 979 039 
Электронная почта: innotech.kyrgyzstan@innothera.com