

Действующее вещество: тиоридазин.
Тиоридазин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг тиоридазина (в виде гидрохлорида).
Тиоридазин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг тиоридазина (в виде гидрохлорида).
Тиоридазин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг тиоридазина (в виде гидрохлорида).
Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза.
Лактозы моногидрат (сахар молочный)
Целлюлоза микрокристаллическая
Карбоксиметилкрахмал натрия
Повидон-К25
Магния стеарат
Состав оболочки:
Гипромеллоза
Макрогол-4000
Титана диоксид
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе: ядро белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа: психолептики; антипсихотические средства; пиперидиновые производные фенотиазина.
Код АТХ: N05AC02
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Тиоридазин является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающим влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие.
Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических дофаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой дофаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга, периферическое - блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Также обладает α-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Блокада H1-гистаминовых и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. Увеличивает выделение гипофизом пролактина.
Тиоридазин дозозависимо удлиняет интервал QTc, что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая «пируэтную» тахикардию.
Абсорбция
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови 1-4 ч после приема внутрь.
Распределение
Около 90 % тиоридазина связывается с белками плазмы.
Биотрансформация
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин).
Элиминация
Период полувыведения (Т1/2) 6-40 часов. Мезоридазин фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший Т1/2, меньше связывается с белками плазмы, свободная фракция выше, чем у тиоридазина. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов — почками (35 %), кишечником. Выделяется с грудным молоком.
Препарат Тиоридазин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:
Шизофрения и другие психозы (в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты или в случае неэффективности других препаратов).
Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза.
Неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм).
Препарат Тиоридазин показан к применению у детей в возрасте от 4 до 18 лет по показаниям:
Шизофрения и другие психозы (в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты или в случае неэффективности других препаратов).
Нарушение поведения с повышенной психомоторной активностью.
Шизофрения и другие психозы
Взрослые: Начинают лечение с 50-100 мг 3 раза в сутки с постепенным повышением до максимальной дозы 800 мг/сутки (при необходимости). После достижения эффекта доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза колеблется в пределах 200-800 мг/сутки в 2-4 приема.
Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза
В амбулаторных условиях - 150-400 мг/сутки; в стационаре - 250-800 мг/сутки. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг в сутки, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза: 75-200 мг однократно перед сном.
Неврозы, абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм)
При неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями - 30-75 мг в сутки, при неэффективности дозу постепенно повышают до 50-200 мг в сутки. При неврозах с соматическим компонентом - 10-75 мг в сутки. Начинать лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической дозы. При абстинентном синдроме, в зависимости от степени тяжести состояния от 10-75 мг/сутки до 150-400 мг/сутки.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
При лечении лиц пожилого возраста применяют обычно низкие дозы: 30-100 мг в сутки.
Шизофрения и другие психозы
Детям назначают с 0,5 мг/кг/сутки в несколько приемов. При необходимости дозу повышают до максимальной суточной дозы - 3 мг/кг/сутки.
Нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью
У детей 4-7 лет по 10-20 мг в сутки. Кратность приема - 2-3 раза в сутки.
У детей 8-14 лет по 20-30 мг в сутки. Кратность приема - 3 раза в сутки.
У детей 15-18 лет по 30-50 мг в сутки. Кратность приема - 3 раза в сутки.
Внутрь.
Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема.
В случае отмены длительной терапии препаратом его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена у пациентов, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям как тошнота, рвота, тремор, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии. Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния.








