Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих реакциях (неизвестной частоты): ангионевротический отек (включая отек лица, опухшие губы). Ангионевротический отек (аллергическая реакция, проявляющаяся внезапно возникающим отеком рук, ступней, лодыжек, лица, губ, языка и горла). Также может возникнуть нарушение глотания или дыхания.
При развитии серьезных нежелательных реакций может потребоваться немедленное медицинское вмешательство. Прекратите применение препарата Миотолид и немедленно обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- ощущение тепла в месте введения, покраснение в месте введения препарата.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): потеря аппетита (анорексия);
- бессонница, нарушения сна;
- головная боль, головокружение, сонливость; пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия); дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту; диспепсия, тошнота; мышечная слабость, боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях;
- слабость, дискомфорт, усталость.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- снижение активности, депрессия;
- нарушение внимания, тремор, эпилепсия, пониженная чувствительность (гипестезия), ощущение покалывания, онемения (парестезия), недостаток энергии, вялость (летаргия);
- нечёткость зрения; шум в ушах, головокружение (вертиго);
- сжимающая боль в грудной клетке (стенокардия), учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения;
- приливы жара;
- одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание; боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота; нарушение функции печени лёгкой степени;
- аллергический дерматит, повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, сыпь; дискомфорт в конечностях;
- недержание мочи (энурез), белок в моче при лабораторном исследовании (протеинурия); чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда;
- снижение артериального давления;
- в лабораторных анализах: повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- снижение количества эритроцитов (анемия), увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
- повышенное употребление жидкости (полидипсия);
- спутанность сознания;
- снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия); снижение плотности костной ткани (остеопения); дискомфорт в грудной клетке;
- увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г Москва, Славянская площадь, д. 4. стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https: //www. roszdravnadzor. gov. ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ, отдел мониторинга безопасности лекарств
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
Телефон: (+374 10) 20-05-05. (-374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am.
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон/факс: +375 17 242 00 29
Электронная почта: repl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
хАщрес: г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz.
Кыргызская Республика
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg.
